里程碑！首款NASH新藥獲FDA加速批準(zhǔn)上市
3月14日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，Madrigal Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）獲加速批準(zhǔn)上市，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，現(xiàn)稱為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH））患者。這是F...
2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計(jì)工作會(huì)議召開(kāi)
3月13日，2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計(jì)工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和國(guó)家藥監(jiān)局信息化工作推進(jìn)會(huì)要求，...
《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺(tái)
日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《裁量規(guī)則》），自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕306號(hào)）同時(shí)廢止。
